FDA предупредило компанию по производству соков в Калифорнии о многочисленных нарушениях нормативных требований

В рамках своей правоприменительной деятельности Управление по контролю за продуктами и лекарствами направляет письма с предупреждениями организациям, находящимся под его юрисдикцией. Некоторые письма не публикуются для всеобщего обозрения в течение нескольких недель или месяцев после их отправки. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждающие письма FDA. Письма с предупреждениями часто не выдаются до тех пор, пока компании не дадут месяцы или годы на устранение проблем.

Juicer Connections Inc.Лос-Анджелес, Калифорния

Компания в Калифорнии получила уведомление от FDA о серьезных нарушениях правил анализа рисков и критических контрольных точек (HACCP) и текущей надлежащей производственной практики, анализа рисков и профилактического контроля на основе рисков для пищевых продуктов для человека, а также нарушений правил неправильной торговой марки.

В письме с предупреждением от 11 апреля 2023 г. FDA описало проведенную с 24 октября по 25 ноября 2022 г. проверку предприятия Juicer Connections, Inc. в Лос-Анджелесе, Калифорния.

Проверка FDA показала, что фирма не соблюдала правила FDA, в результате чего была выдана форма FDA 483.

К числу существенных нарушений можно отнести следующие:

Анализ опасностей и критические контрольные точки (HACCP):

1. Фирма не в полной мере внедрила процедуры мониторинга, проверки и учета, перечисленные в ее плане HACCP.

2. Фирма не подтвердила адекватность своего плана HACCP для контроля пищевых опасностей хотя бы один раз в течение 12 месяцев после внедрения.

3. Фирма должна контролировать условия и методы переработки с достаточной частотой, чтобы обеспечить, как минимум, соответствие текущим требованиям надлежащей производственной практики, которые подходят как для ее предприятия, так и для перерабатываемых пищевых продуктов. Однако им не удалось контролировать условия и методы обработки с достаточной частотой, чтобы обеспечить, как минимум, соответствие CGMP в следующих областях:

а) 26 октября 2022 г. они не контролировали мытье рук с достаточной частотой, чтобы обеспечить тщательное мытье рук в любой момент, когда руки могли испачкаться или заразиться. Это связано с предотвращением перекрестного заражения продуктов питания от антисанитарных предметов.

б) 26 октября 2022 г. они не смогли проверить все заводское оборудование, используемое при производстве, обработке, упаковке или хранении продуктов питания, чтобы обеспечить его надлежащее обслуживание и защиту от загрязнения. Это связано с предотвращением перекрестного заражения продуктов питания от антисанитарных предметов. Было замечено, что шланг, установленный над резервуаром для мытья фруктов, протекает и вода капает прямо в резервуар для мытья фруктов во время производства при мытье арбузов. Также было замечено, что в шланге скопился мусор. Их сотрудник заявил, что этот шланг также используется для подачи водного ингредиента при восстановлении концентратов сока.

в) 26 октября 2022 г. они не проверяли водопровод с достаточной частотой, чтобы гарантировать его надлежащее обслуживание и обеспечение адекватного дренажа пола. Это связано с предотвращением перекрестного заражения продуктов питания от антисанитарных предметов. Единственный слив в полу в производственном помещении был засорен, а во время производства под столом для резки фруктов и вокруг него наблюдалась стоячая вода.

г) 26 октября 2022 г. им не удалось провести мониторинг присутствия вредителей на пищевом предприятии с достаточной частотой, чтобы гарантировать, что вредители не допускаются на какую-либо территорию. Это связано с исключением вредителей из пищевого растения. Во время производства в производственном помещении было обнаружено множество насекомых, похожих на мух.

д) 26 октября 2022 г. они не контролировали условия и методы обработки с достаточной частотой, чтобы гарантировать, что очистка и дезинфекция посуды и оборудования проводились таким образом, чтобы защитить от загрязнения продукты питания, поверхности, контактирующие с пищевыми продуктами, или пищевые упаковочные материалы. Это связано с предотвращением перекрестного заражения.

i) В то время как сотрудник использовал шланг для опрыскивания разливочной машины, было замечено, что последующие брызги попали на стол с открытыми галлонными бутылками, подготовленными для наполнения. Впоследствии эти же бутылки были наполнены арбузным соком. Бутылки не мылись и не ополаскивались перед наполнением. ii) Сотрудники фирмы использовали